MK-2000H 正負壓無損密封儀

MK-2000H 正負壓（yā）無（wú）損密封性測（cè）試儀，又稱容器包裝密封完整性測試儀（yí）、真空/壓力衰減法檢漏儀，采（cǎi）用非破壞性測試方法，使用真空衰減或壓（yā）力衰減雙方法，專業適用於安（ān）瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍幹粉針劑（jì）瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和（hé）包裝密封完整性測（cè）試。

產品特征

• 10寸平板電腦操作，windows界麵，人機接口時尚、便捷
• 三傳感器檢測技術，雙循（xún）環檢測方法（fǎ）
• 針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕鬆更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支，使儀器具備較好的檢測適應（yīng）性
• 適用於檢測微小漏孔，也（yě）可以（yǐ）鑒別大漏孔樣品，並給出合（hé）格與不合格的判斷
• 采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝（zhuāng）進（jìn）行泄漏檢測，測試後樣（yàng）品無（wú）損傷不影響正常使用，測（cè）試成本低
• 測試結果非主（zhǔ）觀性判（pàn）斷（duàn），每（měi）個樣品測（cè）試過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數據的準確性與客觀性
• 真空衰減法與壓力衰減法集成一體（tǐ），應用領域更廣泛，適用性（xìng）更強
• 操作工位安全氣動防護門，測試腔體氣動夾（jiá）持
• 儀器采用確定性和定量（liàng）檢測方法
• 采（cǎi）用進口品牌真空元器件，性能穩定，經久耐（nài）用
• 儀器自帶微型打印機，可打印設備序號、樣（yàng）品批號、實驗人員、測試結果、檢（jiǎn）測（cè）時間等完整（zhěng）試驗信息（xī）
• 產品符（fú）合GMP用戶多級權限
• 試驗曲線實時展（zhǎn）示試驗過程中壓力的變（biàn）化趨勢
• 專門的計算機通（tōng）信軟件，可進行（háng）試驗的實（shí）時顯示及數據的分析處理 、數據保存
• 具備 ISP 在線控製、升級功能，可按照要求遠程更改（gǎi）試驗功能
• 中（zhōng）英文雙語切換（huàn），方（fāng）便客戶語言切換選擇

測試標準

該儀器符合多項（xiàng）國家和國際標準：
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝（zhuāng）試驗方法 第18部分：用真空衰減法（fǎ）無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法（fǎ）-真空衰減法、ASTM F2095 包裝泄漏的標準檢測方法-壓（yā）力衰減法（fǎ） USP1207美（měi）國藥典標（biāo）準 、《化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價技（jì）術（shù）要求》、《化學藥品注射劑包裝係統密封性（xìng）研究技術指南》

測試應用

技術指標

產品配置

標準配置：主機、真空（kōng）泵、微型打印機、測試腔（qiāng）

選購件：陽性試樣、陰性試樣、校準流量計（jì）、不同規格測試腔

備注：本機氣源接口係Φ6mm聚氨酯管（guǎn）；氣源用戶自備。