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醫（yī）藥領域無小事藥包材密封性檢測必不可少

時間：2020-07-24 發布：蜜桃影院儀器（qì）

國家食藥監督局對藥包材管理越來越規範

　　藥品包（bāo）裝材料的密封（fēng）完整性是藥包材標準及國家用藥標準寫入（rù）的一項（xiàng）必檢物理（lǐ）性指標，也是製藥廠家，藥包材企（qǐ）業關注（zhù）的問題。因為藥品（pǐn）包裝材料的密封性能（néng）關係著藥品的（de）質量和用藥安全。如（rú）果密封性能不達標，外界水汽等就會進去藥包材內接觸內部藥品，藥物就會受潮、失效甚至是變質等，危害患者的身體健康。因此，藥（yào）品在整個有效期內（nèi）包裝要有完好的密封性包（bāo）裝，藥包材必須要經（jīng）過專業（yè）的嚴格的密封性能測試。檢測藥包材密封性能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封完整無泄漏。在醫藥行業，對生產的各藥品（pǐn）的包（bāo）裝進（jìn）行密封性檢測必不可少，將直接決定藥（yào）品的質（zhì）量是否達標，是否會對人體的安全造成威脅。

各類藥包材密封性（xìng）檢測必不可（kě）少（shǎo）

　　那麽，藥品包裝需要檢測密封性的材料有（yǒu）哪些呢？

　　醫藥行業需要測試包（bāo）裝密封性的藥品有很多，常（cháng）見的有如下（xià）三大類：

1、密閉容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水（shuǐ）針（zhēn）劑、粉（fěn）針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任（rèn）何形狀、任（rèn）何材質、任何尺寸的密閉容器。
2、泡罩包裝：粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡（pào）罩的包裝形式的樣品。
3、小頂空包裝：衝（chōng）劑包裝、小劑量藥（yào）粉等頂空極小的包（bāo）裝。
　　此外，還有醫（yī）療器械方麵的無菌產品、蒸煮（zhǔ）袋等等（děng）。
　　隨著藥包材管理（lǐ）越來越規範化，藥品（pǐn）包裝材料（liào）的密封性必（bì）須（xū）要參照國家相關藥包材（cái）試驗標準，如：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YB?00122002-2015、YBB00262002-2015，使用專業的藥品（pǐn）包裝密封性檢測儀器設備。

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