藥用鋁箔基本（běn）性能檢測所需（xū）儀器及標準要求（qiú）

　　藥（yào）用鋁箔一般采用純度（dù）為99%以上的（de）電解鋁，經過壓延製作而成。鋁具有資（zī）源豐富、價格低、容易加工等優點，作（zuò）為藥品包裝材（cái）料使用時（shí），鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料。鋁箔無毒、無味，具（jù）有優良的導電性和遮光性，有極高的（de）防潮性、阻（zǔ）氣（qì）性和保味性（xìng），能最有效地保護被包裝物，是一種至今尚未能（néng）被（bèi）代（dài）替的包裝材料。無論（lùn）是何種蒸鍍金屬薄膜，還是塗布的特種薄（báo）膜都不能完全取代鋁箔。

　　藥用（yòng）鋁箔主要應用與聚氯乙烯（PVC）、聚（jù）偏二氯乙烯（PVDC）等硬片粘合，用於固體藥品（片劑、膠囊劑）包裝用的鋁箔。藥品的泡罩包裝亦稱為PTP，它采（cǎi）用的材料主要（yào）是藥用鋁箔、藥用聚氯乙烯（PVC）以（yǐ）及印刷（shuā）材料、保（bǎo）護劑、粘合（hé）劑（jì）等。隨（suí）著新標準的實施，醫藥企業開始對醫（yī）藥包材進行管控，藥用鋁箔泡罩包裝是醫藥企業常用包裝之一，行業標準（zhǔn）中（zhōng）對鋁箔的檢測項目檢測儀器有哪些？下（xià）麵我們結合濟南蜜桃影院電子科技有限公司十餘年致力於藥包材檢測設備的研發與製造經驗，進行一一講解，希望對醫藥企業在使（shǐ）用和采購過程中給（gěi）予參考和幫助。

1、檢測項目：【針孔度】

1.1 檢測儀器：

ZK-03 鋁箔針孔度檢測儀

1.2 鋁箔針孔度試（shì）驗標準及原理

鋁箔針孔度檢測執行藥用（yòng）鋁箔YBB00152002-2015標準對鋁箔針孔度的試驗方法，通過鋁箔針孔檢測儀平台（tái），燈光透射小針孔，結合放大觀（guān）察鏡（jìng），記錄針孔大小和數（shù）量。

1.3 設備參數（shù）

◆ 藥（yào）用鋁（lǚ）箔針孔度檢（jiǎn）查台觀察尺寸：400×250mm
◆ 透射光照度：1000Lux
◆ 應用環境光照度：20Lux-50Lux
◆ 放大刻度（dù）值0.1mm
◆ 物（wù）鏡放大倍率：10X
◆ 藥用鋁箔針孔（kǒng）度檢查台測量最小格值：0.01mm
◆ 外型尺寸：800×600×300mm (長寬高)

藥用鋁箔針孔度檢測儀（yí）

2、檢測項目：【阻隔性能】

2.1 檢測儀器：

蜜桃影院 WPT-301B 水（shuǐ）蒸（zhēng）氣透（tòu）過率測試儀

2.2 儀器參數

◆ 稱重（chóng）法測試原理，間歇式稱（chēng）重，測量前自動清（qīng）零（líng），保證數據統一性和準確性。
◆ 單次試（shì）驗可同時測試三個試樣，透濕杯升降稱量由氣缸控製，數據準確可靠。
◆ 係統采用計算機控製，整個試驗過程自動完成。
◆ 提供標準（zhǔn）膜和標準砝碼雙重快速（sù）校準模式，保證檢測數據的準確性和通用性。
◆ 測試範圍：0.1-10000 g/m²•24h；試樣數量：1~3件
◆ 測試精度：0.01g/m²•24h
◆ 試驗溫度：15℃~55℃；控溫精度：±0.1℃
◆ 試驗濕度：10%RH~98%RH,；控濕精度：±1%RH
◆ 吹掃（sǎo）風速（sù）：0.5~2.5m/s；測試麵（miàn）積（jī）：33cm²x3
◆ 試樣厚（hòu）度：≤3mm ；試樣尺寸：Φ74mm、

水蒸氣透（tòu）過率測試儀（yí）

3、檢測項目：【粘合層（céng）熱合強度】【保護層粘合性】【保護層耐熱性（xìng）】

3.1 每一項（xiàng）檢（jiǎn）測標準與要求：

【粘合（hé）層熱合強度】粘合層熱合強度

試（shì）樣：取本品100mmx100mm2片，取100mmx100mm聚氯（lǜ）乙烯固體藥用硬片（piàn）（YBB00212005-2015）或100mmx100mm聚氯乙烯/聚（jù）偏二氯（lǜ）乙烯固體藥用複合硬片（YBB00222005-2015）

熱合條件：溫度155℃±5℃，壓力0.2MPa，時間1秒

依據熱合強度測定法（YBB00122003-2015）拉力機（jī）180°剝離，速度200mm/min±20mm/min，不低於7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）

【保護（hù）層粘合性】取一張縱向長90mm，寬為（wéi）全幅（fú）的試樣（注意試樣不應有皺折），將試樣平放在玻璃板（bǎn）上，保護（hù）層向上，取（qǔ）聚酯膠粘帶（與鋁箔的剝離力不小於2.94N/20mm）1片，橫向均勻地貼壓試樣表（biǎo）麵，以160~180°方向迅速地剝離，保護層表麵應無明顯脫落。

【保護層耐熱性】 取100mmx100mm本品（pǐn）3片，進行熱封。

熱封條（tiáo）件：溫度200℃，壓力0.2MPa，時間（jiān）1秒，冷（lěng）至室（shì）溫，分開（kāi），保護層無明顯粘落。

3.2 檢測儀器

HST-H3 熱封試驗儀

儀（yí）器技術特征：

◆ 適用於醫藥泡罩包裝熱合強度中，熱封壓力、熱封時間（jiān）、熱（rè）封溫度參數的測試和製樣。
◆ 微電（diàn）腦控製、LCD大屏幕液晶顯示。
◆ 壓力調節（jiē）采用原（yuán）裝進口傳感（gǎn）係統。
◆ 數字P.I.D.溫度控製,設備全自動化測（cè）試。
◆ 下置式雙氣缸配置（zhì）同（tóng）步回路。
◆ 手動與腳踏開（kāi）關（guān）雙重模式
◆ 熱（rè）封溫度:室溫－300℃，控溫精度：±0.2℃
◆ 熱封時間:0.01s～999.99s
◆ 熱（rè）封壓強:0.05MPa～0.7MPa，熱封麵積:330mm×10mm

MED-02 醫藥包裝性（xìng）能測（cè）試儀

◆ 適用鋁箔、PVC硬片熱合強度、剝離（lí）強度等測試；西林瓶組合蓋開啟力、穿（chuān）刺力等（děng）測試。
◆ 主機（jī）大（dà）屏液（yè）晶全圖顯示數據、結果、曲線。
◆ 可進行參數設置、打印、查看、清除、標（biāo）定等多項功能操作。
◆ 具有參數掉電記憶，過載保護功能、限位保護功能、試驗結束自動回位。
◆ 專業測控（kòng）軟件支持、各功能獨立運行、標準計量單位、無需人工換算。
◆ 進行成組試樣的統（tǒng）計分析運算、給出算數平（píng）均值（zhí）、最大（dà）值、最小值。
◆ 配備RS232標準接口和（hé）打印機接口。
◆ 規格：500N，精度：0.5級，行程：600mm
◆ 試驗速度：10-500mm/min

藥用鋁箔力學性能測試儀器

4、檢測項目【破裂強度】

4.1 檢測儀器：

NP-05 全（quán）自動鋁箔耐破強度測定儀

4.2 標準要求

【破裂強度】取（qǔ）40mmx40mm本品3片，破裂強度（dù）測定儀上測定，均不得低於98kpa。

儀器技（jì）術特（tè）征：

◆ 具有的測試防（fáng）爆係統（tǒng），檢測儀器即（jí）使在空打的狀態都不會爆（bào）膜
◆ 人機界麵：觸摸屏，實時顯示測試數據
◆ 采用原裝進口校準工具校準
◆ 打印輸出：模塊式一（yī）體熱（rè）敏打印（yìn）機
◆ 驅動結構：全鋼鏈條（tiáo）驅動，防止壓縮量偏差帶來檢測偏差
◆ 單（dān）張試樣可以抓取最低峰值1.5Kg
◆測量範圍：30 ~ 1600kpa
◆準 確 度：≤±0.5%
◆分 辨 率：0.01kpa
◆變形量誤差：≤1mm
◆上下盤同心度：≤0.25mm
◆膠膜凸盤壓強：(9±0.2)mm /（30±5)kPa

全自（zì）動（dòng）鋁箔耐破強度測定儀

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