MK-500 微泄漏密（mì）封性測試儀

MK-500微泄漏密封性測試儀，采用非破壞性測試方法，使用真空衰減法測試原理，專（zhuān）業適用於安瓿瓶、西（xī）林瓶、注射劑瓶、凍（dòng）幹粉針（zhēn）劑瓶（píng）和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

產（chǎn）品特征（zhēng）

• 10 寸觸摸屏操控，人機接口時尚、便捷
• 雙傳感器檢測技術，雙循環檢測方法
• 針（zhēn）對不同檢測樣品可選（xuǎn）配（pèi）對應（yīng）的測試腔（qiāng），用戶可輕鬆更換，在滿足更多種類樣品的情況下，盡量減少用戶費用開支（zhī），使儀器具備較好的檢測適應（yīng）性
• 適用於檢測微小漏（lòu）孔，也可以鑒別大漏孔樣品，並給出合格與不合格的判斷
• 采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包（bāo）裝進行泄漏檢（jiǎn）測，測試後樣（yàng）品無損傷不影響正常使用，測（cè）試（shì）成本低
• 測試結果非主觀性判斷（duàn），每個樣品測試過程在30s左右完成，無需人工參與，保證了數據的準確性與客觀（guān）性
• 儀器采用確定性和定量檢測方法
• 采用進口品牌真空元器件，性（xìng）能（néng）穩定，經久耐用
• 儀器自帶微型（xíng）打印機，可打（dǎ）印設備序號、樣品批號（hào）、試驗人員、測試結果、檢測時間等（děng）完整試驗信息
• 標（biāo）準RS485接口配置（zhì）、計算機軟件支（zhī）持、結果多（duō）種單位顯示
• 產品符合GMP用（yòng）戶四級權（quán）限
• 試驗曲線實時（shí）展示試驗過程中壓力的變化趨勢
• 專門的計（jì）算（suàn）機通信軟件，可進行試（shì）驗的實時顯示及數據的分析處理 、數據保存
• 具備 ISP 在線控製、升級功能，可按照（zhào）要求遠程更改試驗功能
• 中（zhōng）英文雙語切換，方便客戶語（yǔ）言切（qiē）換選擇

測試原（yuán）理

完全符合ASTM F2338-09標（biāo）準和USP 40-1207法規要（yào）求，基於雙傳感器技術，雙循環係統的真空衰減法原理。將微泄（xiè）漏密封性（xìng）測試儀主機連接（jiē）到一個（gè）特別設計用來容納需要被（bèi）測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內（nèi）外（wài）形成壓力差，在（zài）壓力的作用下包裝物內氣體通過漏（lòu）孔擴散至測試（shì）腔內，雙傳感器技（jì）術檢（jiǎn）測時（shí）間（jiān）和壓（yā）力的變（biàn）化關係，與標準值（zhí）進行比較，判斷試樣是否泄漏。

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：
ASTM F2338 包裝泄漏的標（biāo）準檢測方法-真空衰減（jiǎn）法、USP1207美國藥典標準 、YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第（dì）18部分：用真空（kōng）衰減法無損檢驗包裝泄漏》

測試（shì）應用

技術指標

產品配置

標（biāo）準配置：主機、真空泵、微型打（dǎ）印機、測試腔

選購件：專業軟件、485通訊線、陽（yáng）性（xìng）試樣（yàng）、陰性試樣、校（xiào）準流量（liàng）計、不同規（guī）格測試（shì）腔